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Délivrance
4 conditions
- Qui la prescrit
Prescription initiale hospitalière annuelle
Prescription réservée aux spécialistes et services Neurologie
- Classement
Liste I
- Suivi
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Évaluation HAS
2 avis
18/01/2023Réévaluation suite saisine Ministères (CT)Avis de la Commission
SMR commentaires — Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques.
1 avis antérieur
21/07/2021Inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est :
- important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.
SMR insuffisant — le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est :
- insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques.
ASMR V — La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR.
Alternatives
15 options
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
| Ponvory 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculénon lu |
Même sous-classe ATC
Modulateurs des récepteurs de la SPHINGOSINE-1 phosphate (S1P) L04AE
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- étrasimod arginineL04AE05Velsipity 2 mg, comprimé pelliculé
- chlorhydrate de fingolimodL04AE01Fingolimod Accord 0,5 mg, géluleFingolimod Arrow 0,5 mg, géluleFingolimod BGR 0,5 mg, géluleFingolimod EG 0,5 mg, géluleFingolimod Evolugen 0,5 mg, géluleFingolimod HCS 0,5 mg, géluleFingolimod Mylan 0,5 mg, géluleFingolimod Teva 0,25 mg, géluleFingolimod Teva 0,5 mg, géluleFingolimod Zentiva 0,5 mg, géluleGilenya 0,25 mg, géluleGilenya 0,5 mg, gélule
- fingolimod (chlorhydrate de)L04AE01Fingolimod Benta 0,5 mg, gélule
Documents officiels
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > ponésimod 20 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s)
Code CIP : 34009 302 322 2 4Déclaration de commercialisation : 24/03/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 620,85 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 621,87 €
Taux de remboursement : 65 %
Taux de remboursement : 65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Commentaires | Avis du 18/01/2023 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Commentaires | Avis du 18/01/2023 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Commentaires | Avis du 18/01/2023 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Commentaires | Avis du 18/01/2023 | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Compte tenu de la complexité de la prise en charge des SEP-R actives, dans ces situations cliniques, l’instauration et les décisions d’arrêts de traitement par les spécialités ZEPOSIA (ozanimod), KESIMPTA (ofatumumab) et PONVORY (ponesimod) devront être prises après consultation d’un centre de ressources et de compétences dans la sclérose en plaques. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. |
| Insuffisant | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) |
le service médical rendu par PONVORY (ponesimod) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de sclérose en plaques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
| V (Inexistant) | Avis du 21/07/2021 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence considère que PONVORY (ponesimod) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), au même titre que ZEPOSIA (ozanimod), dans la stratégie de prise en charge des formes actives de SEP-RR. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
-
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 205 641 5