CANTABILINE 400 mg, comprimé

Hymécromone................................................................................................................................................................400 mg

Pour un comprimé.

Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé (gluten)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.

Posologie

1 comprimé au début des principaux repas.

Mode d’administration

Voie orale.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Précautions d’emploi

Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 142,5 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymécromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Fréquent : diarrhée

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Amidon de blé (gluten), gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT A VISEE HEPATOBILIAIRE – code ATC : A05AX02

Ce médicament est préconisé en cas de douleurs liées à la digestion.

Ne prenez jamais CANTABILINE 400 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique l’hymécromone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CANTABILINE 400 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CANTABILINE 400 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CANTABILINE 400 mg, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten)

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entrainer des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 142,5 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte.

La dose recommandée est de 1 comprimé au début des principaux repas.

Si vous avez pris plus de CANTABILINE 400 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Un surdosage éventuel risque d'entraîner une aggravation des effets indésirables.

Si vous avez pris plus de CANTABILINE 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CANTABILINE 400 mg, comprimé

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• diarrhée,
• possibilité de réactions allergiques avec éruption cutanée de type urticaire, difficulté à respirer, œdème, chute de tension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser CANTABILINE 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Pas de conditions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Ce que contient CANTABILINE 400 mg, comprimé   

• La substance active est :

Hymécromone................................................................................................................................................................400 mg

Pour un comprimé

• Les autres composants sont :

Amidon de blé (gluten), gélatine, acide alginique, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CANTABILINE 400 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boite de 30 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

CEDEPHARM

1 BIS AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

DB PHARMA

LA VARENNE SAINT-HILAIRE

1 B AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

Fabricant  

BENTA LYON

29 AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).