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Granions de Manganèse 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

manganèse, sulfate de manganèse monohydratéGRANIONSCIS 61963954

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule

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2Composition qualitative et quantitative

Sulfate de manganèse monohydraté0,306 mg

Quantité correspondant à manganèse élément0,100 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en ampoule.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états allergiques.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

1 à 2 ampoules par jour

Mode d’administration

A diluer dans un verre d'eau, en dehors des repas.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été rapporté lors de l'utilisation de GRANIONS DE MANGANESE 0,1 mg/2 ml, solution buvable en ampoule.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la spécialité.

En administration chronique à fortes doses, des symptômes neurologiques ont été observés avec le manganèse

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHERAPIE (V : Divers)

Elément minéral trace.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Les données de sécurité précliniques chez l’animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du sulfate de manganèse monohydraté vis-à-vis des fonctions de reproduction.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Amylose, glycérol, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule verre à deux pointes autocassables de 2 ml. Boîtes de 10 ou 30 ampoules.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS

Le Parador II

5 Allée Crovetto Frères

98000 Monaco

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 341 480 2 6 : 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 10 ampoules.
  • 34009 375 459-6 9 : 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 30 ampoules.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs