LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)................................................................................................................................................................0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V

Ratio drogue / extrait : 4-8 : 1

Pour 100 ml de solution buvable.

Excipient(s) à effet notoire : maltitol liquide

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution buvable

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productives chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Posologie

Adolescents, adultes et personnes âgées :

7,5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 105 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfants âgés de 6 à 11 ans :

5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 70 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Enfants âgés de 2 à 5 ans :

2,5 ml, 2 fois par jour (ce qui correspond à 35 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant)

Mode d’administration

Voie orale. Utilisez le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliacées ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane n’est pas recommandé sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient du maltitol liquide. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Affections gastro-intestinales :

Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

• Affections du système immunitaire :

Des réactions allergiques (urticaires, éruptions cutanées, dyspnée) ont été observées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origines naturelle et non naturelle, propylène glycol

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine

Classe pharmacothérapeutique : expectorants - code ATC : R05CA12.

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.

Ne prenez jamais LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide :

• si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant ou aux plantes de la famille des Araliacées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide.

• Si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d’expectoration purulente
• Si les symptômes persistent plus d’une semaine
• Si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane
• Si vous souffrez de gastrite ou d'un ulcère gastrique

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Enfants

• Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Vois la rubrique « Ne prenez jamais LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE »
• Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.

Autres médicaments et LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation de LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE, pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE solution buvable édulcorée au maltitol liquide contient du maltitol liquide.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Veuillez doser le LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE avec le gobelet doseur gradué.

Adolescents, adultes et personnes âgées :

Prendre un gobelet doseur de 7,5 ml 2 fois par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfant de 6 à 11 ans :

Prendre un gobelet doseur de 5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans :

Prendre un gobelet doseur de 2,5 ml 2 fois par jour.

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

Enfants de moins de 2 ans :

LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

• 1 gobelet doseur de 7,5 ml correspond à 52,5 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant.
• 1 gobelet doseur de 5 ml correspond à 35 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant.
• 1 gobelet doseur de 2,5 ml correspond à 17,5 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :

• Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée,
• Des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l’urticaire, des éruptions cutanées ou un essoufflement ont été observées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Après la première ouverture du flacon, la solution buvable doit être utilisée dans les 14 jours qui suivent.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE   

• La substance active est :

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)................................................................................................................................................................0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V

Rapport drogue / extrait : 4-8 : 1

Pour 100 ml de solution buvable.

• Les autres composants sont :

Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel*, eau purifiée.

* Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origines naturelle et non naturelle, propylène glycol

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine

Qu’est-ce que LIERRE GRIMPANT PHYTOCLARIX SANS SUCRE et contenu de l’emballage extérieur  

Solution buvable en flacon en verre de 100 ml ou 150 ml ou 200 ml avec gobelet doseur.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77000 MELUN

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Fabricant  

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).