2Composition qualitative et quantitative
Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.
Excipient: Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.
4.2Posologie et mode d'administration
Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour
Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Voie sublinguale.
Durée maximale de traitement: 2 semaines.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3Contre-indications
En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
4.6Grossesse et allaitement
L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
6Données pharmaceutiques
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 60.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.