1Dénomination du médicament
LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide
2Composition qualitative et quantitative
Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de)0,700 g
Solvant d’extraction : éthanol 30% V/V
Ratio drogue / extrait : 4-8 : 1
Pour 100 mL de solution buvable
Excipients à effet notoire : maltitol liquide, maltodextrine (source de glucose), benzoate de sodium, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3Forme pharmaceutique
Solution buvable.
Solution limpide brune avec une odeur caractéristique de miel.
4.1Indications thérapeutiques
Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents, adultes et personnes âgées
7,5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 105 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 à 11 ans
5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 70 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Enfants âgés de 2 à 5 ans
2,5 mL, 2 fois par jour (ce qui correspond à 35 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Enfant de moins de 2 ans
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez le gobelet doseur inclus pour mesurer la dose exacte.
Durée du traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliacées ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires par les médicaments sécrétolytiques.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane n’est pas recommandée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Population pédiatrique
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient du maltitol liquide. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 6,25 mg de benzoate de sodium par dose de 2,5 mL de solution buvable, 12,50 mg de benzoate de sodium par dose de 5 mL de solution buvable et 18,75 mg de benzoate de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable.
Ce médicament contient 8,58 mg de propylène glycol par dose de 2,5 mL de solution buvable, 17,16 mg de propylène glycol par dose de 5 mL de solution buvable et 25,74 mg de propylène glycol par dose de 7,5 mL de solution buvable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 7,5 mL de solution buvable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas ou peu de données sur l’utilisation de l’extrait sec de feuilles de lierre chez la femme enceinte. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). En l’absence de données de sécurité suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse est déconseillée.
Allaitement
On ne sait pas si les constituants ou les métabolites de l'extrait sec de feuilles de lierre sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible concernant les effets sur la fertilité.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
4.8Effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- affections gastro-intestinales : nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés ;
- affections du système immunitaire : des réactions allergiques (urticaires, éruptions cutanées, dyspnée, réaction anaphylactique) ont été observées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
4.9Surdosage
Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.
Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.
Le mécanisme d’action n’est pas connu.
5.3Données de sécurité préclinique
La positivité obtenue dans le test d’Ames réalisé sur l’extrait de feuille de lierre grimpant contenu dans LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL a pu être attribuée à la présence de flavonoïdes et est donc sans pertinence génotoxique chez l’homme.
Aucune étude de cancérogenèse ni de la toxicité de la reproduction n’a été réalisée
6.1Liste des excipients
Benzoate de sodium, maltitol liquide, acide citrique anhydre, gomme xanthane, arôme miel*, eau purifiée.
*Composition de l’arôme miel : substances aromatisantes d’origines naturelle et non naturelle, propylène glycol.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
6.3Durée de conservation
3 ans.
Après première ouverture du flacon, la solution buvable est à utiliser dans les 14 jours qui suivent.
6.4Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 100 mL, 150 mL ou 200 mL en verre brun (type III) avec bouchon (polypropylène) et gobelet doseur (polypropylène) gradué à 2,5 mL, 5 mL et 7,5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 301 931 4 3 : 100 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).
- 34009 301 931 5 0 : 150 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).
- 34009 301 931 6 7 : 200 mL en flacon verre brun (type III) avec gobelet doseur (polypropylène).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10Date de mise à jour du texte
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2025
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LIERRE GRIMPANT ARROW CONSEIL, solution buvable édulcorée au maltitol liquide
Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)
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Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
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- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
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