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Dermophil Indien Mains, bâton pour application cutanée

alpha bisabolol naturel, baume du pérou, salolMELISANA PHARMACIS 61332857

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

DERMOPHIL INDIEN MAINS, bâton pour application cutanée

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2Composition qualitative et quantitative

Salol1,00 g

Baume du Pérou0,50 g

Alpha bisabolol naturel0,20 g

pour 100 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Bâton pour application cutanée.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Appliquer plusieurs fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Dermatoses infectées.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou...).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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4.9Surdosage

Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS

D02AX AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Vaseline, paraffine solide (de type 50/52), paraffine solide (de type SRA), éthanol à 96%, huile essentielle de géranium E 7072, huile essentielle de géranium E 7073.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube Girex de 10 g ou 30 g comportant un tube en polystyrène cristal vert, une vis en polypropylène blanc, une molette blanche en polystyrène, un piston en polyéthylène basse densité blanc, un obturateur en polystyrène et un bouchon en polypropylène blanc.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Utilisation dans la population pédiatrique

Non renseignée

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MELISANA PHARMA

8 AVENUE DES MINIMES

94300 VINCENNES

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 342 744 3 5 : 10 g tube
  • 34009 336 020 7 9 : 30 g tube
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs