1Dénomination du médicament
ASCORBATE DE CALCIUM RICHARD 100 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2Composition qualitative et quantitative
Ascorbate de calcium100 mg
Pour un sachet-dose de 1000 mg.
Un sachet-dose contient 82,6 mg d'acide ascorbique et 9,4 mg de calcium.
Excipient: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
- Traitement de la carence en vitamine C (scorbut) de l'enfant.
4.2Posologie et mode d'administration
Voie orale.
200 à 500 mg d'acide ascorbique par jour, soit 2 à 5 sachets par jour.
Le contenu du sachet est à dissoudre dans un peu d'eau.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants.
- Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses supérieures à 1 g/jour.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
Tenir compte de la présence de 9,4 mg de calcium par sachet et de 0,9 g de lactose par sachet.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas d'hémochromatose, ne donner l'ascorbate de calcium qu'après avoir commencé le traitement par la deferoxamine.
4.6Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
A fortes doses supérieures à 1 g/jour, possibilité de:
- troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
- troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
- hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
4.9Surdosage
A doses supérieures à 2 g/jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).
A doses supérieures à 3 g/jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
VITAMINE C
(A: appareil digestif et métabolisme)
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble.
5.2Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption digestive de la vitamine C est bonne. En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet-dose (aluminium/polyéthylène/mousseline/polyéthylène) de 1 g. Boîte de 20.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES RICHARD
RUE DU PROGRES
ZI DES REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 300 703-7: 1 g en sachet-dose (aluminium/polyéthylène/mousseline/polyéthylène). Boîte de 20.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.