2Composition qualitative et quantitative
Lobelia inflata 5CH............................................................................................................... 0,01 mL
Staphysagria 15CH ............................................................................................................. 0,01 mL
Caladium seguinum 5CH...................................................................................................... 0,01 mL
Nux vomica 15CH0,01 mL
Pour un tube de 4 g de granules.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en traitement d’appoint pour réduire les troubles associés au sevrage tabagique et à l’arrêt du tabac : nervosité, frustration, irritabilité, envie.
SEVAMEO, granules est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de l’âge de 16 ans.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé aux adultes et aux adolescents à partir de l’âge de 16 ans.
5 granules 2 fois par jour.
A renouveler une fois dans la journée selon besoin.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Laisser fondre les granules sous la langue sans les croquer.
Durée de traitement
15 jours.
En l’absence d’amélioration après 15 jours de traitement, un médecin doit être consulté.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament peut être pris chez la femme enceinte ou allaitante.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube (PP/PE)
Boîte de 3 tubes de 4 g.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 302 892 4 2 : Boîte de 3 tubes de 4 g.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.