← Accueil
Recherche…

Atepadene 30 mg, gélule

adénosine triphosphate disodique, triphosphate d'adénosine disodique trihydratéLABORATOIRE XOCIS 60453083

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

10/05/2006Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu par ATEPADENE est insuffisant dans son indication.

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

ATEPADENE 30 mg, gélule

Signaler une erreur
2Composition qualitative et quantitative
Adénosine triphosphate disodique trihydraté

Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique30,00 mg

Pour une gélule n°3 de 120 mg.

Excipient à effet notoire : azorubine (E122)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Signaler une erreur
3Forme pharmaceutique

Gélule.

Signaler une erreur

4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement d’appoint des dorsalgies primitives.

Signaler une erreur
4.2Posologie et mode d'administration

Voie orale.

2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.

La durée de traitement recommandée est de 1 mois.

Signaler une erreur
4.3Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des constituants.

Signaler une erreur
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122), et peut provoquer des réactions allergiques.

Signaler une erreur
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

Signaler une erreur
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

Il n’existe pas de données sur l'utilisation d’ATEPADENE chez la femme enceinte.

Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir section 5.3)

Par conséquent, l’utilisation d’Atépadène n’est pas recommandée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de l’adénosine triphosphate disodique / ses métabolites dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, Atépadène ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Signaler une erreur
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Signaler une erreur
4.8Effets indésirables

Dans la littérature, des cas de nausées et d’arythmie ont été rapportée avec l’adénosine. Par ailleurs, l’expérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Signaler une erreur
4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Signaler une erreur

5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette)

L’adénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.

Signaler une erreur
5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

Signaler une erreur
5.3Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

Signaler une erreur

6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.

Signaler une erreur
6.2Incompatibilités

Sans objet.

Signaler une erreur
6.3Durée de conservation

36 mois.

Signaler une erreur
6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

A conserver à l'abri de l'humidité.

Signaler une erreur
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
  • 20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium)
  • 30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Signaler une erreur
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Signaler une erreur
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Signaler une erreur
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 335 291 7 8: 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
  • 34009 335 728 6 0: 20 gélules sous plaquette (P.V.C./Alu)
  • 34009 220 315 0 7 : tube (aluminium) de 30 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant ; Boîte de 1 tube
  • 34009 301 866 1 9 : tube (aluminium) de 60 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant : Boîte de 1 tube
Signaler une erreur
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
11Dosimétrie

Sans objet.

Signaler une erreur
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
Signaler une erreur

Références

Ce produit ailleurs